? 概述

注册申请人可根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》与药审中心审评团队就现行药物研发与评价指南不能涵盖的关键技术等问题所进行的←沟通交流。

? 流程和时间

? 服务内容

服务	服务内容
咨询阶段	提供法规咨询，了解客户→需求，进行可行性分析并提供报告，提供服务方案及报价。
立项阶段	与客户达成合作，签订各项合同，成立项目组，制定具体项目实施方案及计划，项目组启动立项。
申请资料准备	根据客户需求，协助整理各阶段实验数据，撰写综述类与总结类申报资料。 提供模板，按照SOP协助客户完成申请资料准备。 组织专家对撰写的资料进行预审和可行性评估，根】据评估情况，进一步完善申报资料。 协助完善拟提出的讨论问题。
递交申请	帮助客户完成递交⊙申请，实时跟进进度并定期汇报。
会议相关服务	参与会议准备工作，跟进会议进度，确保共同交流顺利进行。 协助完成会议纪要。

? 资料准备

《化药CTD格式资料模板》

? 相关服务和联系方式

在化学药品领域，我司可提供注册咨询服务；行业年度分析报告调研服务；化学药品相关法规、标准培训；文献、专利等信息检索；协助现场核查及问题整改；预审与撰写注册申报资料等服务，如有需要，可咨询华南新药注册申▂报服务有限公司。

咨询电话：020-32643645  18027296587

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