中药创新药:指处方未在国家药品标准、药品注册标准及国☆家中医药主管部门发布的《古代经典名方目录》中收载,具有※临床价值,且未在境外上市的中药新处方制剂。一般包含以下情↘形:
1.中药复方制剂,系指由多味饮片、提取物等在中医药理论指导下Ψ 组方而成的制剂。
2.从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂。
3.新药材及其制剂,即未被国〓家药品标准、药品注册标准以及省、自治区、直辖ζ 市药材标准收载的药材及其制剂,以及具有上述标准药材的原动、植物新的药用部位及其制剂。
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