2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法∏规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR将取代Directives 90/385/EEC （有源植入类医疗器械指令）and 93/42/EEC（医疗器械指令）。依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。

    2020年4月3日，2020年4月3日，欧洲委员会通过了一项提议Commission postpones application of the Medical Devices Regulation to prioritise the fight against coronavirus（欧盟委员会推迟实施《医疗器械法规》以优先对抗冠状病毒），将《医疗器械法规》的适用日期推迟一年，以允许成员国，卫生机构和经济运营商优先应对冠状病毒大流行。由于新型冠状病毒的特殊原因，提议将法规的实施推迟了一年-2021年5月26日。该提议不会影响《体外诊断医疗器械法规》的适用日期，该法规将于2022年5月26日生效。