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                中药改良型新药注册申请


                ? 简介


                中药改良型新药。指改变已上市中药的给药途径、剂型,且具有临床应用优势和特点,或增加功能主治等的制剂。一般包含以下情形:

                1. 改变已上市中药给药途径的制剂,即不同给药途径或不同吸收部位之间相互改变的制剂。

                2.改变已上市中药剂型的制剂,即在给药途径不变的情况下改变剂型的制剂。

                3.中药√增加功能主治。

                4.已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变●的。





                ? 注册流程


                ? 相关服务和联系方式


                在中药药品领域,我司可提供注册咨询服务;行业年度分析报告调研服务;化学药品相关法规、标准培训;文献、专利等信息检索;协助现场核查及问题整改;预审与撰写注册申报资料等服务,如有需要,可咨询华南新药注册申报服务有限公司。

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